洗地机厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
洗地机厂家
热门搜索:
技术资讯
当前位置:首页 > 技术资讯

体外诊断试剂或将按三类器械管理【消息】

发布时间:2020-09-16 04:43:47 阅读: 来源:洗地机厂家

本报讯(记者乔宁)12月25日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布《医疗器械分类规则》(修订草案)征求意见稿。该征求意见稿明确,由多个器械组成的器械包的分类应与包内分类最高器械的分类一致;在原有“有源医疗器械”和“无源医疗器械”两大类基础上增加“体外诊断试剂”。

该征求意见稿规定,鉴于一类产品备案管理及无菌器械的生产质量管理体系要求,“一次性无菌器械”最低管理类别由一类调为二类;控制医疗器械功能的独立软件与该医疗器械按照同一类别进行分类;监控或影响医疗器械主要功能的医疗器械,其分类与被监控和影响医疗器械的分类一致。

天使之城手机游戏

狼烟online

女神联盟2变态版手游